薄氏腹针改善失眠症的随机对照临床研究
王小云、杨洪艳、孙艳梅、黄旭春，指导：薄智云

广州中医药大学第二临床医学院

    【摘要】  目的 评价腹针治疗与舒乐安定对治疗失眠症的近期疗效。方法 本研究为随机、单盲、对照研究，选择2004年6月至2004年12月在广州中医药大学第：二临床医学院妇科门诊就诊的女性失眠患者共52人，年龄在30～55岁之间，按2：1随机方案随机分为腹针治疗组与药物治疗组，腹针治疗组36人，药物治疗组16人。腹针治疗组接受腹针治疗共5次，开始每天治疗1次，共3天，以后每隔3天治疗1次，共2次，同时服用安慰剂每日一次，周期共11天；药物治疗组接受假腹针治疗，频率及时间与腹针治疗组相同，同时服用舒乐安定每日一次，周期共11天。治疗前后分别用里兹睡眠质最评分量表评分，根据两组治疗前后评分差值进行组间比较，由非临床实施人员进行量表评价以及数据统计分析。结果 治疗前后，腹针治疗组评分差值为25．5±11．30，药物治疗组评分差值10．0±20．9，两组经t检验，p值为0．00l，两组间有统计学差异。结论 本研究表明腹针治疗妇女失眠症近期疗效较药物满意。

    【关键词】腹针；失眠

    人类的睡眠周期有重要的规律性，同时也是机体健康的最要标志。睡眠障碍，尤其是失眠，会影响相当一部分人群。流行病学调查研究表明，10％～40％的美国成人有间断性失眠，而10％-15％长期受失眠的困扰。存亚洲，失眠的发病率为10—30％，而女性失眠的发病率高于男性，台湾的一项调查结果表明女性失眠的患病率为男性的1．25倍。失眠的好发因素与女性一生中特殊的时期有关，如月经、妊娠、分娩及绝经等等。目前失眠的治疗种类主要分为约物治疗和非药物治疗，苯二氮卓类药物是目前临床上常用的治疗失眠的药物，该类药物的副反应包括日间镇静、头痫、呼吸抑制、易成瘾性甚至戒断症状等，很多女性患者因担心该类药物的副反应而间断使用，导致失眠症状反复发作甚至逐渐加重。非药物治疗包括心理暗示、休育锻炼等，而针灸作为中国传统的治疗于段，可以实行个体化治疗，在临床上广为运用。已有研究表明针灸对失眠有一定的临床疗效，但多采用体针或耳针等方法，本研究将运用一种较新的针灸方法--腹针对改善失眠症状的有效性研究。

1．试验设计与受试者

我们进行了随机、单盲、对照研究，采用了盲法评价和统计的方法。研究时间从2004年 6月至2005年2月，全部病例均来源于广州中医药大学第二临床医学院妇科门诊失眠症女性患者。

纳入病例标准：①符合1995年《中国精神疾病分类与诊断标准》(CCMD-2-R)中有关失眠症的诊断标准制定。②年龄在30～55岁的女性患者。③签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；  ②在研究前一周使用过镇静药物或抗抑郁药者或激素治疗者；③严重肝、肾功能不全者，或合并其它各系统严重疾病者：或恶性肿瘤患者；④经专科医生诊断为精神疾病患者。

全部受试者共52例，按2：1的比例随机分为两组：腹针治疗组36例，对照组16例。腹针治疗组给予腹针治疗和舒乐安定安慰剂。对照组给予舒乐安定和假腹针治疗。所有的随机号放置在密封的信封里，给予治疗的医生不参与受试者的治疗评分和数据的统计，而进行评分和统计的医生不知道患者的治疗措施。

2．治疗办法

2．1腹针治疗组：

主穴：引气归元穴（中腕、下脘、气海、关元四穴组成)。

配穴：商曲(双)、滑肉门(双)、下风湿点(双)、气旁(双)。

操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，避开毛孔及血管，将0．25mmx40mm规格的毫针通过针管迅速进入输穴皮下，针尖抵达预计的深度后，留针20分钟。

治疗共5次，开始每天治疗1次，共3人，以后每隔3天治疗1次，共2次。周期共11天。

腹针治疗组给予安慰剂片 1mg，每晚睡前一片，连服11天。

2．2药物治疗对照组：

对照组给予舒乐安定1mg，每晚睡前一片，连服11天。同时进行假腹针操作，取穴与腹针组一样。

假腹针操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，将针管套放在患者相应输穴皮肤上，模拟进针，20分钟后模拟出针。

治疗时间及次数同治疗组。

2．3效应评价指标：

采用里兹睡眠质量评分量表，治疗前后各评价一次。

2．4疗效评价方法：

以里兹睡眠量表评分做治疗前后差值的组间比较。

3．统计分析：

采用SPSSIO．0软件包进行统计，计量资料组间比较采用独立样本t检验；计数资料两组比较采用卡方检验或Fisher检验。

4．结  果

4．1基线资料比较

本次研究共纳入合格病例52例，均为女性，随机分为治疗组和对照组，两组受试者的一般情况：包括病程、年龄、绝经情况、受教育程度、职业、婚姻情况等基线资料比较，具有可比性。见表(1)。

两组病例入组时的里兹睡眠质量评分量表评分基线经统计学检验无显著性意义(P>0．05)，表明两组在入组时的失眠程度具有可比性.

4．2 疗效比较

经过11天的治疗，腹针治疗组评分差值为25．5±11．30，对照组评分差值10．0±20．9，

两组经t检验，P值为0．00l，两组间有统汁统计学差异。

  5．结沦

(1)薄氏腹针与西药舒乐安定均能有效改妇女失眠症，但薄氏腹针治疗组疗效明显优于

舒乐安定西药对照组，统计学分析具有显著意义。

(2)本次研究中未发现簿氏腹针有明显不良反应，其研究结论表明，溥氏腹针是一种无痛，安全可靠的针灸疗法。

6．讨沦

    治疗失眠的方法选择应基于短期内失眠症状的程度及时间考虑的，如果不经任何治疗，可能会发展为长期失眠。很多女性失眠忠者常短期内使用镇静药来改善睡眠情况，但由于对药物治疗可能的副反应的恐惧，她们对服药治疗感到内心矛盾，故导致患者症状反复。非药物治疗费用相对较低且副反应少，故越来越多的研究者逐渐将研究方向转移到此方面，传统医学在该方面占有相当比例，从1990年以来，逐渐有关于针灸治疗失眠的研究报道，其中有的研究仅用患者治疗前后自身对照来评价其疗效，但缺乏盲法和对照，在临床研究中因为缺乏盲法有可能会影响患者对治疗的反应，尤其是对与精神因素相关的疾病治疗且评价指标为主观感受，所以采用随机、盲法与对照可较好地预防偏倚。但传统针灸时针过程中较难避免病人的皮肤感觉，因此盲法的实施具有一定困难。2004年我们采用薄氏腹针治疗失眠症，设计随机、单盲、对照的临床研究方案，疗效满意，腹针具有以下特点和优势：

l、无痛：无痛针刺是腹针的最大优点，与传统体针相比，腹针针具针体细、无传统针刺痛感，易被患者接受，并且容易在临床实施盲法研究。

2、我们在施针过程中设计给患者覆盖眼罩，同时设计了双模拟治疗方案，为较好实现腹针的对照、单盲设计操作提供了有利因素。

3、安全可靠：

(1)操作安全，腹针针刺部位为腹部，腹壁组织厚实，针刺深度要求在腹壁筋膜层以上，针刺时无需担心伤及重要组织及器官。

(2)我们对腹针的安全性指标进行分析评价，结论表明，腹针疗法安全可靠，无明显不良反应。

    腹针疗法是以神阙为核心的全身高级调控系统即神阙经络系统，对全身宏观调控作用，采用多层次空间结构取穴定位，着重从调理脏腑入手，兼顾疏通经脉和局部来治疗疾病，标本兼治，内外呼应，左右关联，以达到调理脏腑功能，从而维持满意疗效。

    腹针治疗失眠中以“引气归元穴”为主穴，中脘、下脘均属胃脘，两穴合用有理中焦，调升降的作用：气海为气之海，关元培肾固本；肾又主先天之原气，因此四穴合用有“以后天养先天"之意，故名“引气归元"，有治心肺、补肝肾、调脾胃的功能。商曲、滑肉门、下风湿点、气旁有通调气血，输布全身之妙，其中滑肉门、下风湿点为引脏腑之气至全身的妙穴。全方合用，共奏健脾宁神、清心醒脑、柔肝补肾、理气调血之神功，从而达到调理脏腑的功能，心火下降，肾水上承，心肾相交，心神则安，故夜可入眠。现代研究机理表明针刺上述穴位，可改善心脑供血，增加组织细胞代谢，从而改善睡眠质量。

综上所述，腹针治疗失眠症，是一套治疗途径合理、疗效确切、安全可靠的中医治疗方案，对于改善睡眠质量，提高其生活质量有着重要的意义。因为观察周期较短，收集的样本量有限，其远期疗效有待进一步观察。

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